GMP净化车间设计建造

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深圳市中净环球净化科技有限公司
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¥800.00/个
供应
5000个
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0755-29103270
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18098978678
发布时间
2019-10-31 09:07:15
产品详情
GMP净化车间设计规划装修:

中净环球净化(www.ccg-sz.com)可提供GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。

GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:

A级

高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。(www.ccg-sz.com)

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

深圳市中净环球净化科技有限公司

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