医疗透析纸热合机

医疗透析纸热合机





医疗透析纸热合机：适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用



　　质量标准：国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633

1、适合万级净化车间

2、配置个性化的吸塑封口机

3、坚固实用耐用的封合模具

4、推荐专业的吸塑包材和透析纸厂家

5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ：运行确认 PQ：性能确认)

6、医疗产业专用的吸塑封口设备，在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。











生物相容性（Biocompatibility）封口检测项目介绍：





项目名称



检测依据



认证类别



真空泄露试验



ISO11607: 2006 ASTMF1980-02



CMA&CMAS



封口剥离试验



热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02



CMA&CMAS



颜料渗透试验



用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02



CMA&CMAS



爆破试验



破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02



CMA&CMAS



加速老化试验



无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988



CMA&CMAS







机械参数：

机型

WDL-3500Y

WDL-5000Y

WDL-6000Y

功率

3000W

3600W

4200W

使用气压

4～5KG

5～6KG

6～7KG

电压

220V

温控

±1°

适用材质

医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳

适用净化车间

一万级、十万级 洁净车间

工作尺寸(mm)

300×450

300×550

400×650