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2022-04-14 13:19:44
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欧盟化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)/化妆品CPSR报告



从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规,并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。



这些新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。(更多CPSR介绍详见://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html)



什么是化妆品安全报告(CPSR)?

法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:

第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。

第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。



哪些产品需要进行化妆品安全报告(CPSR报告)?

所有化妆品。根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。



CPSR化妆品安全报告有效期是多久?

  根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,最后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供官方当局查询。

责任人必须通过数据库向委员会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。

委员会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。

不再需要在化妆品的销售国进行单独通报。



CPSR报告哪里

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