美国FDA医疗器械认证有效期

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2015-05-14 16:14:00
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FDA简介



FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。



好了看完这个简介相信大家对于fda注册就有一点了解了,那我们今天主要说的是医疗器械方面的知识,当你辛辛苦苦办好这个fda的医疗器械注册证后,就会就关心这个证件的有效期之类的一堆堆的问题。



我今天就在这里说明一下好了,免得大家心里没有底,在你申请成功后就不会过期的,只要你每一年都交足够的注册费就可以了!,不过对于出现什么安全事故的就不算了,出现了事故就要亲自去处理好了才可以继续在美国是市场上销售。



上面就是我们集团要分享的知识了,若你还有对“美国FDA医疗器械注册后,证书的有效期是多久”什么疑问和不懂的可以登录我们奥咨达医疗器械服务集团官网咨询的哦!



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