就8步让你成功申请医疗器械CE认证

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广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司
电话
020-62316262
发布时间
2015-11-19 17:17:00
产品详情
普通医疗器械CE认证的一般步骤:



  1. 分析该器械的特点,确定它所属的指令范围



  2. 确定该器械的风险分级



  3. 选择相应的符合性评定程序



  4. 选择一个公告机构



  5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准



  6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化



  7. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序



  8. 起草符合性声明并加贴CE标志



如果您对以上“医疗器械CE认证”有疑问或不解,可登录奥咨达官网(//www.osmundacn.com)进行免费的客服咨询,亦可拨打免费:,奥咨达真诚为您服务。

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