EN60601-1检测美容仪CE认证电动轮车CE认证找陈慧

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EN60601-1检测美容仪CE认证电动轮车CE认证找陈慧





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低电压指令 (Low Voltage Directive, 2006/95/EC) 制订于1973年,为新方案 (New Approach)指令制订前20年,并且被认为是新方案概念的前身。

低电压指令的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。

低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间,直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言,低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工具、照明设备、电线、电缆及管线,以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。

LVD指定欧盟会员国必须采取适当的方法,确保在国内市场中销售的电气设备不致危害人民安全,也不会危及国内动物或财产,因此必须做到:

设备必须依照安全守则,以良好方式进行设计 。

设备必须正确装设及维护 。

设备必须依设计目的使用。

如果设备符合所有会员国认可的特定安全规定,亦即符合这些条款。在不影响其它形式证明下,可借由参考规定良好设计方式的协同标准,证明其符合性。低电压指令制订的时间早于CE标示成立时间。CE标示即为近几年由欧盟草拟的这些新方案指令。指令 93/68/EEC 修改了低电压指令,以符合现今的需求。

根据指令 93/68/EEC,制造厂商或欧盟内的授权代表可拟定一份符合性宣告,在产品上附加CE标示,标示其符合低电压指令及相关规定。

由产品上市时开始,制造厂商必须将技术文件保留10年,供相关单位进行检验之用,技术文件亦可以电子方式保存,但前提是必须容易进行检验。如制造厂商在欧盟并无据点且无授权代表,此项责任则属于进口厂商或在欧盟市场销售之负责人。

符合性宣告的内容(可参考指令的附录3(B))

此宣告必须包含:

制造厂商或欧盟内授权代表的名称及地址。

电气设备说明。

协同标准参考。

必要时,必须包含制造厂商或其在欧盟内之授权代表宣告符合时,所根据的详细说明参考文件。

授权委托之签署者的身份证明。

产品(首次)获得CE标示年份的最后两位数字。

符合性宣告必须以至少一种欧盟官方语言撰写。

技术文件的内容

技术文件必须包含电气设备的设计、制造及运作等详细数据,用以评估此电气设备是否符合指令规定。因此,文件必须包含:

产品的一般说明。

设计及制造图,以及组件、子组件、线路等的图解。

解说前述图面及图解,以及此电气设备运作的说明文件。

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