海门ISO14001认证-14001认证
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关于ISO9001:2008标准6.3条款问:6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录? 答:否(ISO/TC176 N640r) 9.关于ISO9001:2008标准7.1条款问:7.1条款中最后一句中的“形式(form)”一词,是否意味着策划过程的输出一定要形成表格(form)文件? 答:否说明:“形式(form)”一词,指一般的或适用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r) 10.关于ISO9001:2008标准7.2.1条款问:有些国家的法律要求从事特定专业工作的人员应该是适当团体的成员并具有一定的级别。这种规定是否属于与产品有关的要求? 答:是(ISO/TC176 N743) 11. 关于ISO9001:2008标准7.2.1a)条款问:在7.2.1 a)和b)、7.3.3d)、7.3.6等条款中使用的“规定的”或“规定”一词,是否要求形成文件? 答:否说明:“程序”的定义及其“注1(ISO9000:2000标准3.4.5条款)是支持这个答案的适当例子。(ISO/TC176 N647 r) 12. 关于ISO9001:2008标准7.3.1b)条款问:7.3.1b)条款是否允许组织自行决定每个设计和开发阶段所实施的评审、验证和确认活动的必要性、适当性和程度? 答:是说明:组织应依据7.3.1b)条款的要求,决定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6条款的要求实施。(ISO/TC176 N754) 13. 关于ISO9001:2008标准7.4.3条款问:7.4.3条款是否要求形成“采购产品的验证”的记录? 答:否(ISO/TC176 N639R) 14. 关于ISO9001:2008标准7.5.2条款问:对于那些结果能够在过程实现之后、交付消费者之前进行验证的过程、是否需要进行确认以符合7.5.2条款的要求? 背景:一个提供货物运输的公司,其涉及收集货物及其配送的服务能够在相关的环节中进行监视。答:否(ISO/TC176 N751) 15. 关于ISO9001:2008标准7.5.2条款问: 7.5.2 “生产和服务提供过程的确认”是否要求对相关的设备、场所和人员进行确认? 背景:此疑问源于与医院有关的一些问题。答:否说