如何办理医疗器械经营许可证？三类

　　医疗器械行业发展迅速，这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分，同时
选择进入这一行业的创业者也不断增多，如何办理医疗器械经营许可证？下面我们一起来看
看医疗器械经营许可证办理流程是怎样的！

　　经营医疗器械资质主要有：

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

　　2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；

　　3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、指导和售后服务能力。

　　若是经营二类医疗器械，企业需要具备上述提到的这几点资质，若是经营三类医疗器械
，除了需要具备上述这些资质外，还应当具有符合的计算机信息管理系统，并且三类医疗器
械的经营对质量管理人的要求更高，需要是医疗器械相关大专以上学历，同时还应具有
3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。

　　关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别，但现实操作时很多人往往分不清自己
是应该备案还是办理许可证，实际上依据《医疗器械经营监督管理办法》规定：经营一类医
疗器械既不需要备案也不需要办理许可证；经营二类医疗器械需要进行备案；而经营三类医
疗器械则需要办理医疗器械许可证。