办理二类医疗器械备案材料

办理二类医疗器械备案凭证注意事项如下：

1、需要办理企业数字；

2、需要跟客服确认销售及入驻的平台；

3、如果经营范围没有二类器械，公司经营范围也需要增加相关经营范围。

二类医疗器械备案凭证办理需提交材料：

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件)复印件、不在拆迁范围;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9、经办人授权;

10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);

11、签字并加盖公章的申请表扫描版;

12、其他材料。