厦门iso9001质量必要条件，厦门9001体系认证基本要求

厦门iso9001质量认证必要条件，厦门iso9001体系认证基本要求

一、厦门iso9001认证，质量管理体系认证申请必要条件：

申请质量管理体系认证注册条件：

1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；

3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。

4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

二、iso9001认证，质量管理体系认证的基本要求：

(1) 生产设施满足要求

(2) 计量设备满足要求

(3) 特种设备有做检测，符合要求

(4) 其他流程记录文件符合要求