申请二类医疗器械经营许可证需要什么条件和备案流程？

　　申请二类医疗器械经营许可证需要哪些条件和流程？注册的公司在深圳没有实际的办公地址和场所。可以申请二类医疗器械经营许可证吗？申请二类医疗器械经营许可证需要什么条件和备案流程？

　　办理申请注册二类医疗器械经营许可证备案对注册地址要求：

　　办公面积不小于50平方米;

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　　如果包括一次性消耗品，办公空间和仓库面积不得小于150平方米。

　　注意：居民住宅楼不能作为办公地址和仓库。

　　2、对于第二类医疗器械操作记录，人员要求是：

　　法人和企业负责人需要具有中专以上毕业证证明，没有要求;

　　质量负责人需要具有三年以上经验，中专以上学历，相关学历;

　　医疗器械相关人员：医疗器械、生物医学工程、机械、电子设备、医药、生物工程、化学、护理、康复、实验室、管理、计算机和其他

　　三，、对于第二类医疗器械业务备案凭证材料要求：

　　第二类医疗器械业务备案申请表;

　　公司执照;

　　公司法人代表、企业负责人、质量管理负责人，身份证正反面、毕业证明复印件;

　　组织机构图和部门设置说明;

　　经营方式、经营范围说明;

　　仓库地址和营业执照注册地址的地理位置位置、经营场所平面图、房产证或红本租赁合同、社区工作站开具的场地使用证、租赁证复印件;

　　?经营设施、设备目录;

　　管理质量管理体系、工作程序和其他文件目录;

　　法人委托的授权书;