办理三类医疗器械的要求受理条件

　　想必大家对医疗器械都很熟悉，医疗器械也分类别，有一类二类和三类医疗器械。其中的一类医疗器械可以直接经营贸易，二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营，三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。

　　三类医疗器械中也分类三大类，普通三类医疗器械，一次性无菌三类医疗器械和体外诊断试剂三类医疗器械。三种医疗器械办理的要求也是有所不同，其中主要的还是办理的基本要求，对于地址的要求。地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同，到时候会根据所提供的地址上门进行查看，只有地址符合要求后才能通过审核的步。下面为您整理一下办理三类医疗器械的要求。

　　办理三类医疗器械的要求：

　　1、有符合要求的地址;

　　2、有三名相关的专科人员;

　　3、有所经营的产品的产品证书;

　　4、相关的法律法规的基本要求。

　　办理三类医疗器械有一些需要注意的地方，接下来就跟大家简单的说一下。

　　一、注册地址

　　三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址，三类的所有要求办公地址至少有100平以上，仓库的低的是60平以上。其中主要的还是看地址的一个环境，需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物，以及需要注意办公地址和仓库的卫生，有基本的一些货架是好的，这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。

　　二、人员

　　在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的，所以这个需要注意的是不要随便找三个人，这个肯定要有相应的简历的，还有就是毕业证书，当然是相关的好，比如临床医疗的。

　　其次就是计算机等等。主要谈什么呢?主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品，以及是用来做什么的，如果找三个什么都不知道的人员，我想这第二关也就卡死了，所以好是公司名下的人员，以及对医疗器械有所了解的。