注册药品批发公司需要哪些条件

发布
中鸿初元(北京)企业管理有限公司销售部
发货
3天内
电话
17310031217
手机
17810278150
微信
18510829136
发布时间
2022-12-15 10:53:29
产品详情


开药品批发公司需要办理国家的哪些手续?

 一、申请开办条件 开办药品批发企业应符合当地药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置条件:

1.具有保证所经营药品质量的规章制度。

2.拟办企业的法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

3.企业开办应配备至少四名执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且须为执业药师,企业质量机构负责人须为执业药师,采购部门、销售部门须配备执业药师。

4.仓储设施设备:

(1)仓储面积具备支持设备运转的空间,与经营范围相适应,并不低于2000平方米。

(2)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

(3)仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。仓储及经营所需的设备应有: ①相适应的货架、二轮手推车、货板车、检选叉车、reach叉车(定位定向叉车)、可识别周转箱; ②自动消防措施和自动温控设备; ③通风设备。

(4)库区设有传送装置,识别代码的分检装置和立体货位存取设备。

(5)具有与经营品种相适应的运输服务车辆或提供第三方运输服务合同。

(6)冷库应有自动定时温度记录设备。

5.具有相应的符合卫生要求的验收养护室,验收养护室应具有防尘、防潮及温湿度控制设备。 验收养护室应配备千分之平、澄明度检测仪、标准比色液等必备仪器; 经营中药材、中药饮片还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

6.具有符合经营活动要求的计算机管理系统。 该系统能覆盖企业药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》的信息情况;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营管理各环节的有关要求;能实现经营活动中输送、分检、存取、配送全部过程,并建立相应质量管理记录模式。

7.药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。

8.国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定


中鸿初元(北京)企业管理有限公司销售部

销售经理:
黄钊(先生)
电话:
17310031217
手机:
17810278150
地址:
朝阳区管庄朗庭大厦A座404室
行业
工商代办 沧州工商代办
浏览统计
3次
我们的其他产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我