龙岩iso9001、13485认证基本条件要求费用收费报价

龙岩iso9001、龙岩iso13485认证基本条件要求及费用收费报价

一、龙岩市iso9001，龙岩iso13485认证，医疗器械质量管理体系认证基本条件要求有哪些：

1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；

3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。

4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

二、龙岩iso9001认证、质量管理体系认证，龙岩iso13485认证，医疗器械质量管理体系认证费用收费报价大约多少钱：

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(1)iso9001医疗器械质量管理体系认证费用收费在7000左右。

(2)iso14001环境管理体系认证费用收费在7000左右。

(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000左右。

(4)iso13485 医疗器械质量管理体系认证费用收费在12000左右。

(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000左右。

(6)HACCP认证费用在12000左右。

(7)iso27001信息安全管理体系认证费用收费在18000左右。

(8)iso20000信息技术服务规范费用收费收费在18000左右

(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000左右。

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