办理北京医疗器械二三类资可全套代办

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2022-12-15 10:53:29
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医疗器械二三类资质代理

医疗器械二三类资质全包

医疗器械二三类资质代理+办公室+常温库+冷库+人员+进销存软件,可全套代办


在北京一类不需要备案有经营范围就可以经营,二类需要做备案(也很简单),

但是三类则需要有仓库有实际经营地址去核查才可以,所以一般常见的资质为医疗器械二类,

三类备案相对复杂些,具体的条件还有提供的资料也很多,若有不懂的地方可以来电咨询!

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必备条件

1、具有与经营范围和经营规范相适应到质量管理机构或者 质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关 学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规范相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规范相适应的贮存条件,全部委 托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

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所需资料:

1.营业执照复印件(交验原件)

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件)

3.申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许

可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明

4.与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件

5.公章、法人章、

6.手机、座机、邮箱

7.其他所有资料根据企业实际情况我来准备。


中鸿初元(北京)企业管理有限公司销售部

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