亦庄三类医疗器械经营许可证办理 赠送二类医疗备案

我们公司是专业从事工商注册登记的机构，位于首都CBD核心区域——北京市朝阳区大望路。公司自成立起，致力于为有意成立新公司的客户提供工商咨询服务，是开办企业前期的最佳合作伙伴。首先，该企业拥有一批熟悉工商注册领域政策法规、精通专业知识、具有多年行业操作经验的资深业务专员，随时解答客户在工商注册方面遇到的困惑，出谋划策在最短时间内，提供最优质的服务。凭借多年的服务经验，设立了从咨询，接单签约，到在最短时间完成所托的专业团队！

 2017年现行医疗器械分类目录是根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类规则》执行分类规则指导下的目录分类制，主要目的是适应管理的需要，利于理顺监督管理，其具体分类目录如下

      6801基础外科手术器械

6802显微外科手术器械

6803神经外科手术器械

6804眼科手术器械

6805耳鼻喉科手术器械

6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械

6808腹部外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械

6810矫形外科/骨科手术器械

6812妇产科用手术器械

6813计划生育手术器械

6815注射穿刺器械

6816烧伤(整形)科手术器械

6820普通诊察器械

6821医用电子仪器设备

6822医用光学器具/仪器及内窥镜设备

6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备

6825医用高频仪器设备

6826物理治疗及康复设备

6827中医器械

6828医用磁共振设备

6830医用X射线设备

6831医用X射线附属设备及部件

6832医用高能射线设备

6833医用核素设备

6834医用射线防护用品、装置

6840临床检验分析仪器

6841医用化验和基础设备器具

6845体外循环及血液处理设备

6846植入材料和人工器官

6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具

6855口腔科设备及器具

6856病房护理设备及器具

6857消毒和灭菌设备及器具

6858医用冷疗/低温/冷藏设备及器具

6863口腔科材料

6864医用卫生材料及敷料

6865医用缝合材料及粘合剂

6866医用高分子材料及制品

6870软 件

6877介入器

1、医院医疗器械按功能具体分为诊断性的、治疗性的两大类。其中诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等； 治疗性包括普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧等等。

2、医院医疗器械按风险等级可以分为三类，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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