经营三类医疗器械产品的企业必须办理《医疗器械经营许可证》，经营二类医疗器械产品必须办理《第二类医疗器械经营备案证》。
办理医疗器械经营许可证/备案凭证所需的资料：
人员资料（至少5人，关键人员的身份证、毕业证复印件）
生产场地证明（房产证/不动产证）
生产场地大小（至少100平米）
进销存计算机软件
场地的布局图
基本的办公设施