西安办理三类医疗器械经营许可证要求

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2023-07-12 11:36:15
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  1.办公和厂房面积要求不能是住宅区

  2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年

  3.技术人员3-4名高中以上学历。

  医疗器械许可证三类申办流程:

  1、查名;

  2、办理营业执照;

  3、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围);

  4、申请人提交申请资料到相关部门;

  5、相关部门受理申请人的申请;

  6、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  7、准予颁发医疗器械许可证三类。


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