关于如何申报消字号 什么是消字号消字号怎么注册

什么是消字号？什么是械字号？消字号和械字号的区别

1、什么是消字号？

卫消证字是指消毒产品（文品为“卫消字”）作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，与药品有着明显的区别。

国家消毒管理办法第33条规定，消字号产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用。

消字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂，消毒器械和卫生用品三大类。

2、什么是械字号？

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。而医疗器械资质对于普通老百姓来说又意味着什么？

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

3、消字号和械字号的有什么区别？

消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。

械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

什么是消字号消字号怎么注册

 消字号即消毒产品批准字号，根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品

故消字号产品就是针对消毒产品的审批，整个审批流程都是由我方负责，不用担心手续繁琐等问题

为什么申请消字号

消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号，或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等等。

怎么申请消字号

消字号产品批号的申请，周期不是很长，费用跟药品相比低很多很多。

1.申报主体：具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司

2.申报时间：1个月，安全卫生评价除外

3.申报材料：配方、样品、环节就得到足够的重视！如果你有**膏药想要走线下实体，比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售，或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖，就必须先取得合规批文批号手续。

针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号（保健食品）、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文，外用膏药可适用的批号，有药字号、消字号、外用健字号和械字号