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- 2026-02-08 10:43:27
给中药产品来分,有口服和外用产品,口服产品的批号有:国药准字、国食健字、食字号;外用产品的批号有:国药准字、妆字号、消字号、械字号、保健用品。
口服产品有三种选择,一种是国药,800-1200万,3-5年,时间太长费用高,不建议办
第二种是国食健字,咱们说的小蓝帽,60-90万,2.5-3.5年,市场风险太大,不建议办
第三种是食字号,药食同源的食字号,优点就是申报时间短,费用低
国食健字”是具有小蓝帽标志的保健食品。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
从2016年开始保健食品行业迎来第二次的整改,国家也是不断的从市场角度出发,接轨国际,历经2年的征求意见,调整,保健食品由单一注册制变为备案和注册双轨制,对于保健食品生产企业来说,无疑是简化了流程,缩短了时间,而对于没有GMP车间企业而言,跟以往没什么区别,也不像市场上说的可以走捷径
国食健字号和食字号的区别:
1、审批方式有区别,食字号是省卫计委备案制,国食健字则是国家药监监局注册制,需要做人体、动物临床试验等。
2、 所用成份也不一样,参考《药食同源目录》。
食品流通许可证和食品经营许可证的区别在于:
流通许可证不包括加工,而经营许可证是合并了卫生许可证和流通许可证。
使用的对象不同,食品流通许可证是做食品批发、零售需要办理的,而食品经营许可证是包括不需要拿食品生产许可证的小作坊、餐馆、糕点铺和经营批发、零售的商店等。
“药食同源食字号”。“药食同源”指,许多食物即药物,它们之间并无绝对的分界线,古代医学家将中药的“四性”、“五味”理论运用到食物之中,认为每种食物也具有“四性”、“五味”。“药食同源”是说中药与食物是同时起源的。
中药的特点是可以治病,食品有养生,保健功效,法规上不允许宣称治病功效。食品本身不能治病,而药食同源即是属于中药也是属于食品,例如人参、山药、葛根、枸杞、玛咖、鹿鞭等。