中药批号如何申请 中成药批号 中药批号代办 食品药品批号申请

国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

因为国药审批的严格性及时间的不确定性，所以市场上出现了很多擦边球产品，像消字号，化妆品，保健用品，医疗器械，药食同源等，可以有中药成分，可以在市场上合法销售，但不能已药品名义销售！欢迎在线咨询，我是宋倩，解答各种文号申请流程、要求及一切涉及到的产品制作、研发、销售问题