外用健字号批文办理消字号办理医疗器械械字号代办消字号备案

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2026-01-13 08:00:00
产品详情

消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。




那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?




1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的步骤。属于产品自身的一张身份证,具有唯一识别性。




2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。




特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。




这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。


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