美国MDT无线温度验证仪，无线温度压力记录仪

美国MDT无线温度验证仪，无线温度压力记录仪。

        美国MDT无线温度压力验证仪一种针对高压灭菌器的投入式的无线温度压力记录仪，该记录仪通过无线通讯方式传输数据，很好地解决了有线测量系统破坏容器密封性的问题。采用***冲击的电路系统，整体密封防水，可直接置于高压灭菌器内进行数据的测量和存储。实验表明，该记录仪可在-80~150℃环境中长期使用，且具有较高的测量精度，能很好地完成校准任务。

       主要应用在计量、制药、生物研究所、食品、医疗等行业对温度湿度压力要求严格的领域。可以对胶塞清洗机、蒸汽灭菌器、水浴灭菌器、冻干机、烘箱和干热环境验证的设备和仓库环境进行详细的温度验证（自动分析导出F值，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，）

本产品引用了下列文件：

新版GMP、FDA

JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范

JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范

GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》

GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

GB/T30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

YY0504-2016 手提式蒸汽灭菌器

YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器

YY/T0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型医疗机构消毒技术规范（2015 版）

JJF(津)05-2020小型压力蒸汽灭菌器校准规范

JJF(苏)96-2010蒸汽灭菌器温度压力校准规范

小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

测量标准及其他设备

所使用的测量标准，应满足不破坏灭菌器及其正常运行条件（如：不应影响

灭菌室的真空密封性和压力密封性）的要求。

1 温度测量标准

温度测量标准一般由温度传感器和数据读取显示装置组成，温度传感器宜采

用铂电阻温度计，数量应不少于实际布点数量，并能满足校准工作需求。

.2 压力测量标准

压力测量标准一般应选用压力测量传感器和数据读取显示装置组成，传感器

数量为1 个。

 技术要求

温度、压力传感器的数量应满足校准布点要求，温度传感器宜采用同种型号

规格的传感器，温度、压力测量标准的技术要求见表2。