一类医疗器械注册一类医疗器械备案械字号备案注册械字号贴牌加工

办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：

（1）、营业执照正副本扫描件

（2）、法人身份证扫描件、企业负责人身份证扫描件

（3）、生产车间平面图、地理位置图

（4）、厂房租赁证明或者房产证，如果说租赁的厂房，有房产证的需要有租赁协议，没有房产证的需要有房产证明

（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）

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