医疗器械出口需要提供办理自由销售证书FSC

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一为什么 出口医疗器械需要办理自由销售证书?
解答:
随着全球医疗产业的快速发展，中国正逐步成为全球医疗的出口大国。但是，要想把医疗产品出口到国外必须要有自由销售证书,以便证
明你的产品符合当地的法规要求，那么这个自由销售证书FSC如何办理呢?哪些产品需要办理自由销售证书呢?我们一起来看下。
一关于出口医疗器械办理 自由销售证书的相关信息:
医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书FSC(FREE SALES CERTIFICATE)。
关于EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,
为当地的制造商出具自由销售证书，其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销
售证书，唯一-被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关
指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书，当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册，有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。
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