快速办理北京二类医疗器械备案

一、代办北京医疗器械二类备案三类审批申请与受理　

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：　

1．《医疗器械经营许可申请表》；　

2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）　

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）　

4．组织机构与部门设置说明；　

5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；　

6．经营设施、设备目录；　

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　

9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；　

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质，与各企业至今一直保持良好的合作关系，我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用，我们还将派专人为您提供一条龙服务，让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。