诚信出租北京医疗器械办公室及三方仓库

坤淼企服温馨：目前药监部门对医疗器械核查的比较严，致‌‌使医疗器械销‌‌售公司的注册是越来越难，不仅要求指标多，办理时间长。还要与多个部门沟通，逐一办理。如果你不是很清楚办理流程和所需材料，会很容易走冤枉路，不仅耽误时间，延误出证，如果材料准备不当，还会在药监局留下不良记录，影响公司以后运营。

简单陈述所需条件

1首先需要有满足条件的注册地址，不同的医疗器械对于办公室的面积有不同的要求。

2其次需要相关质量管理人，不同医疗器械对质量管理人的学历和人数还不尽相同

北京医疗器械经营许可证审批流程-材料申报-现场验收‌‌（GSP认证标准）

经营体外诊断试剂产品办公室要求100平方米、常温库要求60平方米、冷库要求20立方米。

经营植入+介入产品办公室要求100平方米、常温库要求40平方米。

经营耗材+敷料产品办公室要求60平方米、常温库要求80平方米。

经营普通类产品办公室要求60平方米具备相适应的库房。

经营二类产品办公室要求40平方米具备相适应的库房。

经营三类产品要求安装进销存计算机管理软件。

我公司办理北京三类医疗器械公司注册、三类医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司、二类医疗器械经营备案凭证新办-变更-曾项、亦可提供办公室、常温库房地址、冷库地址、进销存管理软件。