北京医疗器械办公室出租免核查医疗器械库房出租

北京申请医疗器械三类经营许可证办公室库房需要多大

代办北京医疗器械公司;注册医疗器械公司--=此信息长期有效

北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件等一站式服务。

需要办理医疗器械二类三类经营许可证

医疗设备和日常人们的生活息息相关，销售医疗器械产品也成为了比较火的行业。

　　办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求，对办公室库房的布置也有要求，我们会派人员上门为您指导。 

我们所提供的咨询服务内容包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门人员的合理配置；

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格；

5、建立规范化的营销管理体系文件；

6、指导仓库内的配置和布局；

7、起草12项申报资料；

8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

　　医疗器械许可证办理所需材料：

一、企业名称预先核准通知书

二、含6840需要主管检验师检验学，不含6840需要质量管理人医学相关

三、房屋租赁合同和房产证复印件

四、公司联系和邮箱

五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房

　　批医疗器械许可证需要满足的要求：

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历

二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人

三、经营面积和库房必须符合药监规定。等一些详细要求可以打沟通

1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以

2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房（68263）

3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡（68865.6866）

4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m;冷库（6840）需要主管检验师