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- 北京市坤淼企业咨询有限公司
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- 发布时间
- 2024-07-22 10:46:27
医疗器械许可证一二三类简介:
1、一类——不用办理医疗器械许可证
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
医疗器械经营许可证申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件,加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
出租第三方库房、冷库、办公室、提供注册地址、提供库房地址,二类医疗器械备案全套办理、保健食品全套办理(无需您多操劳)