代办北京器械二类提供注册地址,出租第三方库房

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北京市坤淼企业咨询有限公司
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2024-07-22 10:46:27
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我们公司本着,客户至上的原则,为北京市各企业解决了经营注册,北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、食品、、商标注册、税务登记、、、工商注册、医疗器械经注册、提供人员、库房冷库、办公地址、体外诊断试剂,一步到位服务。

北京坤淼咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
信息仅供参考,更多相关资讯具体办理流程请联系我们:医疗器械经营许可证代理专员
为全面推进落实简政放权、优化服务,推动医疗器械产业发展,支持和服务医疗器械经营企业发展,放宽医疗器械经营企业人员资质要求,贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》,现就有关事项明确如下:


1、由监管部门/检查员核实或由企业承诺其法定代表人、企业负责人、质量管理人无。

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件。

二、“企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。”

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。   


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