代办医疗器械公司注册、变更、增项

医疗器械公司注册

首先需要准备的就是企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。然后就是医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。还有就是质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。还有就是需要3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。后需要提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。 

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经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，

库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，

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