代办《医疗器械网络经营备案》新办、变更、补发

医疗器械申请流程是什么
1、新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。
2、准备一系列有关资源：
3、网上申报电子材料，索取网上受理号。
4、向药监部门递交纸质材料。
5、药监部门派员现场审查。
6、等候证件的发放。在药监部门审查过程中，如需整改，药监部门会作出需整改的内容，告知有关注意事项。
7、带着名称预先核准通知书和医疗器械经营许可证办理工商登记
二类医疗器械产品
前四步和三类产品一样。
8、核查备案登记表。
9、办理工商登记。
10、三个月内药监所安排核查。
四、办理医疗器械许可证需要多长时间
经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发许可证。医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后5个工作日。三类医疗器械许可证：