快速代办朝阳区医疗器械二类备案

医疗器械种类及管理方法

　　一类医疗器械---------------无特殊管理——按照普通公司注册

　　二类医疗器械---------------备案管理——办理备案即可

　　三类医疗器械---------------许可管理——办理医疗器械许可证

医疗器械经营企业人员要求

　　质量管理人员：

　　一位大专以上学历、一位中专以上学历（护理、医疗器械、药学、临床医学等相关），提供身份证、学历证书

　　法定代表人：

　　1.法定代表人、企业负责人可以同一人

　　2质量负责人身份证、学历证书原件。质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验。

　　质量负责人：

　　其他人员:

　　验收、售后、仓管、采购、销售、计算机操作等人员，提供身份证，不需要学历证明。