一手代理医疗器械二类 医疗器械三类

【代办北京医疗器械三类审批医疗经营许可需要什么材料】

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那二类医疗器械备案有哪些要求呢？

首先我们要有营业执照，经营范围需要有销售二类医疗器械，另外需要有实际场地，虽然这个属于后置审批，

在办理的时候不会核查地址，但是它会地址抽查，如果抽查到了，这个备案也是无用的，所以我们要在一开始

就把所有的问题都处理好，不至于后期出麻烦的事情，另外就是人员问题了，需要有一个质量管理员，其他的

没有什么特别的要求。

     医疗器械产品分二类需要备案，三类需要审批医疗器械经营许可证，二类三类对所需材料要求和设施不同。但是都需要核查实际地址。所有您的办公地址面积、库房面积、冷库面积一定要符合要求，否则难以通过。如果您想一次通过，少走弯路，就找北京坤淼企服。保证通过。