北京二类医疗器械经营备案凭证代办大量出租办公室

承接大小医疗器械公司注册，办理医疗器械经营许可证，营业执照变更法人、经营范围、地址等，办理医疗器械公司第二类医疗器械备案凭证，为您解决各种后顾之忧。

一、医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

3、质量管理文件等

4、2个或以上医学相关证书、身份证明与简历

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明

6、公司章程、会决议等

7、财务人员身份证和上岗证

8、其它相关材料

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

二、办理流程：

1.取得医疗器械产品注册证

2.食药局网登

3.提交纸质资料

4.食药局进行文件审核

5.现场核查

6.取得《医疗器械经营许可证》