北京医疗器械验收注意事项

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】代办北京各区医疗器械公司注册  出租北京医疗器械办公室  出租北京医疗器械仓库  

1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；

2、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验；

3、相关从业人员的体检报告；

4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

5、准备相关医疗器械制度、程序、法规

6、人员培训、员工档案

7、安装进销存管理软件