帮办北京医疗器械公司注册出租免核查医疗器械仓库

一、坤淼注册企业服务机构从事：

《三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册》

《三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更》

《体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品》

《亦可提供人员、计算机管理软件、注册地址库房及冷库地址》

二、坤淼注册企业服务机构温馨提示：

      从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向住所所在地区（县）食品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应当在企业服务平台填报第二类医疗器械经营备案表及有关信息，提交符合《监督管理办法》的资料。

     区（县）食品监督管理局应当当场对资料的完整性及内容进行审核，符合规定的予以备案，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》，并将《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件和备案材料及时移送至经营企业住所所在地食品监督管理所，食品监督管理所应当自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。 直属分局应当当场对资料的完整性及内容进行审核，符合规定的予以备案，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》，并自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查