全程快速办理北京医疗器械经营许可证审批

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北京坤淼企业咨询有限公司服务类别：专注代办审批医疗器械2、3类经营许可证，代理体外诊断试剂审批，植入、介入人工器官、设备耗材。现已经服务于北京几千家医疗器械公司，只有您想不到的，没有我们做不到的。

一、代办医疗器械二类三类审批北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么样的人员啊？

1：质量管理人员1人，具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗，不得兼职。

2：验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。

3：所有人员均须接受上岗培训，考试合格，方可上岗。

二、代办医疗器械二类三类审批北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？

1：质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度

2：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责

3：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序

4：购进、验收、销售等程序

三、代办医疗器械二类三类审批经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊？

1：经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。

2：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。

3：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组。

您若还在为没有库房冷库注册地址和人员在烦恼，我可以准确的跟您说那可真是没有这个必要了，我公司可专注为您提供库房办公室地址和体外诊断试剂冷库，医学人员价格便宜保证您顺利开上公司，为您的公司做到一步到位，期待与您的合作。