北京三类医疗器械经营许可证换证审批出租办公室库房

全程办理北京各区二类医疗器械公司注册、三类医疗器械经营许可证、新办、变更、增项、延续（体外诊断试剂、植入介入类、设备类、耗材辅料、类）

一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

1、提供注册地址、常温库、冷库出租、冷库建设，发电机、冷藏箱、远程报警设备，冷库验证。

2、医疗器械软件销售、保证各区县验收通过、不通过不收费。

3、提供临床医学、检验学、执业药师、护理大专以上学历，3年工作经验。

4、食品、保健品、辐射安全、二类器械、公司注册；许可证加急服务。