北京二类医疗器械经营备案凭证办理流程

医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司 经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？

1.质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度

2.：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责

3：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序

4：购进、验收、销售等程序

代办北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、代办北京三类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-延续审批

1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址（100平，60平）

2、提供医疗器械许可办理所需库房（60平米，20平米）

3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员（专科以上学历、本科以上学历）

4、我公司人员为您整理交件材料、协助现场核查！！