代办丰台区二类三类医疗器械公司审批提供免核查仓库

无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件：

       要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员，大家都知道医疗器械产品关系到人体生命财产安全的特殊产品，储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量，从而经营产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏，所以监管部门要求我们的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有的人员管理也是对企业的一种负责，让企业经营风险进一步降低。

办理医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证；

5、颁发三类医疗器械许可证。

所需要提交的材料有：

1．《 医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）； 

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4．组织机构与部门设置说明； 

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6．经营设施、设备目录； 

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 

9．《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明；

医疗器械经营许可证分为二类和三类，医疗器械二类申请的时候，需要很多原件性材料，具体是什么您可以跟我联系我给您发过去材料清单。