北京代办二类医疗器械公司审批

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北京市坤淼企业咨询有限公司
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2024-07-22 10:46:27
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医疗器械经营许可证注册流程:

 1、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,申请人一定要租赁实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会派人来审查的。

 2、注册公司,按照预约时间向工商局递交材料;

 3、材料通过审核后领取营业执照;

 4、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

   5、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。

       我公司可为您提供注册地址、仓库地址;地址可批税控及年检。注册北京医疗器械公司提示您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我公司全程协助您解决。

医疗器械注册提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《营业执照》原件及复印件;

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 

4.组织机构与职能;

5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;

6.产品质量管理制度文件目录;

7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

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