代办北京朝阳区二类医疗器械经营备案凭证

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北京市坤淼企业咨询有限公司
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发布时间
2024-07-22 10:46:27
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     北京坤淼企业有限公司办理二类、三类、医疗器械备案事宜,08年从事于工商服务,服务过的企业数千家医疗器械备案也是我们的一个主营项目之一,还是操作团队上,我们都有着优势,欢迎您咨询。


一、医疗器械许可证申报材料


1、营业执照、公章


2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


3. 组织机构与部门设置说明


4. 经营范围、经营方式说明


5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件


6.经营设施、设备目录


二、医疗器械许可证申报流程


办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证


医疗器械经营许可证有效期限:


医疗器械经营许可证有效期为5年。


医疗器械许可证到期了怎么办?


医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!


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