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- 2026-01-17 08:00:00
一般而言都是什么类型的产品需要申请消字号呢?其实这个问题有点本末倒置了,但是也确实有一些客户存在这样的疑问,当然我们北京杰东认证服务有限公司。作为一家专业的咨询机构,不管您是什么类型的问题,我们都会为您进行一个专业的解答。与其说哪些产品需要申请消字号还不如说,什么类型的产品可以申请消字号。其次就是申报主体,哪些公司或个人可以申报消字号。这是对于申报主体的资质要求,目前国家对于消字号的审核,形式上放松实则严格,申报主体要求是生产型的企业才可以。
根据相关规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解: 1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品,故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由代理方负责,企业不用担心手续繁琐等问题。有不清楚的地方可以随时咨询我司。
烧烫伤的药膏可以报械字号吗?答:可以。烧烫伤药膏可以用械字号,可申请在自己公司名下,也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。
械字号产品生产车间必须有专门的净化车,zui低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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