北京一类医疗器械厂10万级净化车间申报时间

承接建厂，认证生产许可证。一类医疗器械厂，消毒用品厂，食品厂，保健用品厂。全包，装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

厂房净化车间层流式优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。厂房净化车间乱流式优点：构造简单、系统建造成本低，洁净车间的扩充比较容易，在某些用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净车间等级。

有产品不知道怎么推广上市，欢迎咨询：广州靓源：第三方企业认证服务平台，业务范围：1、OEM贴牌代加工：肤康抑菌粉～皮肤抑菌粉～抑菌膏～妇康抑菌喷剂～抑菌粉～皮肤抑菌液～膏药贴～口腔抑菌粉～泡脚粉～外敷粉剂～鼻炎膏～烫伤膏～疼痛喷剂等产品。2、批号认证：代办食字号，消字号，保健用品号，妆字号。（各类产品企标备案）。3、建设净化车间：食品厂、消毒用品厂、保健用品厂（大包服务：建厂～下证～包过）。4、办理消字号安全评价报告。5、注册：商标，证书。6、注册北京xx中医院，北京xx中医研究院

在现实生活中,人们越来越注意食品安全问题,因此,就出现了

食品厂无菌无尘车间工程不管是10万级别,还是更高洁净度级别,相对厂家来说投入是大,但是同样的,回报也是可观的.无尘车间工程可以说是一项长久的投入工程。

一类医疗器械厂：

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证②生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

①工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库