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- 2026-01-15 08:00:00
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
消字号属于卫生消毒用品范畴,百度这种类型的产品对于原料没有特别要求,但是西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用,国家目前对于消字号产品的上市一般都需要进行一系列流程的审批,而且会按照相关标准进行收费。
妆字号的如何申请: 我们在知道妆字号的申请时,首先我们要了解化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品。普通化妆品是相对于特殊化妆品而言的,一般的普通化妆品包括: (一)发用品: 1、一般发用品:发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类 (二)护肤品: 1、一般护肤品:护肤膏霜类、乳液类、油类、化妆水类、爽身类、沐浴类 2、易触及眼睛的护肤产品:眼周护肤类、面膜类、洗面类 (三)彩妆品: 1、一般彩妆品:粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类 2、眼部彩妆:描眉类、眼影类、眼睑类、眼毛类、眼部彩妆卸除剂 3、护唇及唇部彩妆类: 护唇膏类、亮唇油类、普色唇膏类、唇线笔 (四)指趾甲用品: 修护类、涂彩类、清洁漂白类 (五)芳香品: 香水类、古龙水类、花露水类。
消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。4、二者在工艺方面的生产条件不同。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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