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- 2026-01-14 08:00:00
个人研发的中药外用产品一般有消字号、健字号、械字号、妆字号,具体走什么字号,需要根据产品的功能、形态和后续的销售渠道确定。外用粉剂产品可以报消字号、健字号、妆字号,具体要对应产品的功能和销售渠道确定。广州靓源生物科技有限公司事产品批号申报:消字号、健字号、药食同源食字号等产品批号。OEM贴牌加工服务。公司总部设在北京石景山,厂区设在郑州,分别有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品厂。已经与全国千余家企业和单位合作。我们有申报团队,丰富的申报经验,成熟的质量管理体系和加工设备,可以满足不同客户各种产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察洽谈业务。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!
我公司现面向全国代办各类消字号产品批号,提供OEM贴牌代加工服务。公司有5000余平十万级净化车间,各条先进生产流水线,可以满足各种产品代加工服务。我公司注重保护客户隐私问题,大程度上保障客户销售环节不会出现问题。公司在北京、郑州均设有办事处,方便全国各地客户来公司参观考察。广州靓源用心为每一位客户提供更好的服务。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
顾名思义,药食同源是指许多食物即药物,二者之间没有分界线,食物可以药用,药物也可以食用。药食同源的产品要申报批文,只能申请食字号,但不是所有药食同源的原料都可以申请。
消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是:消毒产品不是药品。 消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
什么是械字号?
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。