西藏凝胶产品申报消字号流程

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市，销售。

根据相关规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解： 1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品，故消字号产品就是针对消毒产品的审批，整个审批流程都是由代理方负责，企业不用担心手续繁琐等问题。有不清楚的地方可以随时咨询我司。

消字号仅属于卫生消毒用品范畴，有消毒功能但不具备治疗效果，消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责，消字号在所有申报中时间算是比较短的了，有很多批号要好几年。

药监局备案：一类医疗器械，包括：产品备案和生产备案。医用冷敷贴，医用降温贴，冷敷凝胶，液体敷料，喷剂敷料，伤口护理软膏等产品。时间周期短包过，办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证，自己就是厂家，做自己的产品，代工都可以。

保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许这种批号流通。据了解，原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。 而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”。

根据国家的规定，药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用，对人体的作用是全面补充和调理。食品则是每一个人都能食用的，而药品却不能，因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。

下面具体介绍消字号产品有哪几类？ 

消字号的产品有三类： 

1）消毒剂，如：84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2）消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。 

3）卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等。  

抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用；

抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

消字号产品只有消毒功能但不具备治疗效果，生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有疗效的宣传。