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- 2026-01-18 08:00:00
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
秘方申报产品批号:①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)、②械字号(膏药,膏药贴,鼻炎膏,喷剂,药酒,冷敷凝胶等)、③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低、OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,医疗器械厂,食品厂等
消字号和药字号有哪些区别呢?答:消字号和药字号的区别在于两者的产品类型不同。“消”字号产品顾名思义就是用于消毒的产品,众所周知药品是治病救人,其治疗作用是最首要目标。因而“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。
中药方中属于内服、无治疗功效但含有营养物质的,适合办理食字号。食字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,可以进入商场超市。
顾名思义,药食同源是指许多食物即药物,二者之间没有分界线,食物可以药用,药物也可以食用。药食同源的产品要申报批文,只能申请食字号,但不是所有药食同源的原料都可以申请。
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。