膏药产品申报健字号需要什么流程？

消字号和国药准字号有着本质的差别：1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备相关的药品。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果，而国药准字号以治疗作用作为主要目标，具有针对性治疗功能。3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。4、二者在工艺方面的生产条件不同。

本公司有自己的厂房，协助中药秘方合法进入市场销售，可解决膏药，药酒，鼻炎粉，烧伤膏，灰指甲液，口腔溃疡粉，痔疮膏，中药包，颗粒，片剂等口服、外用产品。三证齐全，合法合规。

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司，公司旗下有6000平的医疗器械加工厂，先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。 公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台，日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备，成熟的生产加工经验，为您的产品上市销售保驾护航。 公司支持各合作模式，欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

什么是健字号？ 

健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。 

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 

外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的，只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通，不能全国范围流通。 

健字号申报条件： 

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品最好做过实验，这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。 

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域，不适用全国。